aboutus
qc profili
Kalite kontrol veya QC

Muayene, fiziksel ürünün görsel olarak incelendiği (veya hizmetin son sonuçlarının analiz edildiği) kalite kontrolün önemli bir bileşenidir. Ürün denetçilerine, örneğin çatlak veya yüzey lekeleri gibi kabul edilemez ürün kusurları ile ilgili listeler ve açıklamalar verilecektir.

Bu üç yönün herhangi bir şekilde eksik olması durumunda çıktıların kalitesi risk altındadır.

İyi üretim uygulama kılavuzları, imal edilen bir ürünün insan tüketimi veya kullanımı için güvenli olduğundan emin olmak için üretim, test ve kalite güvencesi için kılavuzluk sağlar. Birçok ülke, üreticilerin GMP prosedürlerini takip ettiklerini ve kendi mevzuatlarına uygun kendi GMP yönergelerini oluşturduklarını düzenlemiştir.

Tüm yönerge birkaç temel ilkeyi takip eder

• Üretim tesisleri temiz ve hijyenik bir üretim alanı sağlar.

• Üretim tesisleri, ürünü insan tüketimi veya kullanımı için güvenli olmayan hale getirebilecek olan, zirai maddeler ve alerjenlerden kaynaklanan çapraz kontaminasyonu önlemek için kontrollü çevre koşullarını sağlar.

• Üretim süreçleri açıkça tanımlanmış ve kontrol edilmiştir. Tüm kritik süreçler tutarlılık ve şartlara uygunluğu sağlamak için onaylanmıştır.

• Üretim süreçleri kontrol edilmeli ve süreçteki herhangi bir değişiklik değerlendirilmelidir. İlacın kalitesini etkileyen değişiklikler gerektiği gibi onaylanır.

• Talimatlar ve prosedürler, iyi dokümantasyon uygulamaları kullanılarak açık ve net olmayan bir dilde yazılmalıdır.

• Operatörler prosedürleri yürütmek ve belgelemek için eğitilmelidir.

• Tanımlanmış prosedürler ve talimatların gerektirdiği tüm adımların gerçekte alındığını ve gıda veya ilacın miktarı ve kalitesinin beklendiği gibi olduğunu gösteren üretim sırasında elle veya elektronik olarak kayıtlar yapılır. Sapmalar araştırılmalı ve belgelenmelidir.

• Bir partinin tam tarihinin izlenmesini sağlayan üretim kayıtları (dağıtım dahil) anlaşılabilir ve erişilebilir bir formda korunmalıdır.

• Ürünlerin herhangi bir şekilde dağıtımı, kalitesine yönelik herhangi bir riski en aza indirir.

• Herhangi bir partiyi satış veya tedarikten geri çağırmak için bir sistem mevcut olmalıdır.

• Pazarlanan ürünlere ilişkin şikayetler incelenmeli, kalite kusurlarının nedenleri araştırılmalı ve arızalı ürünlerle ilgili uygun önlemler alınmalı ve tekrarlanmaması için.

İletişim bilgileri